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| 龍口市市場監督管理局召開醫療器械生產經營企業警示約談暨法規培訓會議 |
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【展會群】
欄目：業內動態
發表時間：2024-09-06
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摘要：北京時間2024年9月6日(農歷2024年8月4日)，星期五訊：【市監要聞】龍口市市場監督管理局召開醫療器械生產經營企業警示約談暨法規培訓會議。
為進一步提高全市醫療器械生產、經營企業主體責任意識，加強醫療器械監管，鞏固監管成效，保障公眾用械安全，近日，煙臺市局醫療器械監管科科長杜亞妮帶隊到我局開展醫療器械生產、經營企業警示約談暨法規培訓會議。會上，杜…
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北京時間2024年9月6日(農歷2024年8月4日)，星期五訊：【市監要聞】龍口市市場監督管理局召開醫療器械生產經營企業警示約談暨法規培訓會議。
為進一步提高全市醫療器械生產、經營企業主體責任意識，加強醫療器械監管，鞏固監管成效，保障公眾用械安全，近日，煙臺市局醫療器械監管科科長杜亞妮帶隊到我局開展醫療器械生產、經營企業警示約談暨法規培訓會議。會上，杜亞妮科長、行政許可科王曉寧、醫療器械監管科孫愛麗分別進行授課。全市160名醫療器械生產經營企業相關負責人參加了會議。
培訓中，杜亞妮科長通報了近期第一類醫療器械生產企業監督檢查過程中發現的問題，通過典型案例進行深度剖析警示，對我市第一類醫療器械生產企業進行了集體責任約談。王曉寧科長針對第一類醫療器械備案及常見問題進行講解，孫愛麗科長對新版《醫療器械經營質量管理規范》和實施細則進行宣貫培訓。
會議強調，各醫療器械生產、經營企業要堅持以問題為導向，認真進行自查整改，加強行業自律，自覺規范醫療器械生產、經營行為，不斷提升企業的質量管理水平，確保醫療器械的質量安全。通過此次培訓，有效提升了醫療器械生產經營企業的法律法規知識水平，增強了企業質量安全主體責任意識。
下一步，我局將嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》以及《醫療器械經營質量管理規范》的要求，加大對醫療器械生產、經營企業的監督檢查力度，嚴格落實“四個最嚴”要求，維護好我市醫療器械生產經營市場秩序，保障群眾用械安全。
供稿：程君
（來源：山東省煙臺市“龍口市市場監督管理局”微信公眾號）
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